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為規(guī)范管理外來醫(yī)療器械與植入物的使用，有效預防醫(yī)院感染，依據(jù)國家衛(wèi)健委相關規(guī)范、規(guī)章，結合醫(yī)院工作實際，修定本管理制度。
一、植入物由醫(yī)學工程部統(tǒng)一采購，對產(chǎn)品的有效證件進行嚴格審核，須有明確的產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)廠家、出廠日期、有效期等，使用科室不得自行購入。
二、外來醫(yī)療器械與植入物供應廠家應由醫(yī)學工程部聯(lián)系，且相對固定，同類型的手術器械與植入物限制在1-2家，便于使用和管理，使用科室不得自行提供外來器械。
三、外來醫(yī)療器械和植入物使用前，必須進行醫(yī)患溝通，征得患者或家屬同意并簽訂知情同意書。手術科室應向醫(yī)務處提出申請，由醫(yī)務處審批簽字后交醫(yī)學工程部辦理。
四、特殊手術或外請專家指定的植入物，應遵照醫(yī)學工程部耗材管理相關規(guī)定，按臨時采購程序?qū)徟?/span>
五、醫(yī)學工程部與器械商聯(lián)系，術前1天15：00前（急診手術提前3小時）將植入物、外來器械及申請單一并交消毒供應中心，消毒供應中心核對驗收后對器械和器械盒進行清洗、檢查包裝與滅菌，并做好登記，外包裝材料必須符合規(guī)范要求。
六、消毒供應中心盡量將植入物及外來醫(yī)療器械集中在同一滅菌器內(nèi)滅菌，并進行生物監(jiān)測，合格后放行。對于危重癥急診手術者，還應放置五類化學指示卡，五類化學指示卡結果合格則可以先行手術；若生物監(jiān)測結果不合格，應立即通知手術醫(yī)生，同時報告醫(yī)務處、感染管理科、護理部等相關管理科室，及時采取補救措施。
七、手術醫(yī)生、器械護士應接受專業(yè)培訓，掌握器械的基本性能和操作方法。器械商原則上不允許進入手術室，如技術人員必須進行現(xiàn)場指導器械使用時，應事先經(jīng)過醫(yī)務處及手術室護士長同意并進行必要的培訓后方可進入，每次僅限1人。
八、手術后應將手術醫(yī)生、植入物名稱、規(guī)格型號、產(chǎn)品編碼、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)許可證及注冊證編號、使用數(shù)量、生產(chǎn)商、供應商等在病歷中記載；由巡回護士負責將植入物的條形碼及滅菌追溯條碼粘貼在手術護理記錄單上；將外來手術器械消毒滅菌信息登記在《外來器械登記本》上。
九、手術室原則上不負責保管外來醫(yī)療手術器械，手術結束后器械應密閉回收至CSSD去污區(qū)進行清洗消毒，雙方共同清點核對后由器械商取回器械。
十、做好咨詢及質(zhì)量跟蹤。床位醫(yī)生對出院患者進行跟蹤隨訪，通過電話、門診等方式進行。隨訪的內(nèi)容包括了解患者出院后的治療效果、病情變化和恢復情況，指導患者如何康復、何時回院復診等。
十一、取出的非可吸收植入物經(jīng)患者家屬確認后按醫(yī)療廢物處置，交接登記資料齊全。
注解：
1.外來醫(yī)療器械：是指器械供應商租借給醫(yī)院可重復使用，主要用于與植入物相關手術的器械。
2.植入物：放置于外科操作造成的或者生理存在的體腔中，留存時間為30天或者以上的可植入性醫(yī)療器械。
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