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皖南醫(yī)學院第二附屬醫(yī)院
2021年上半年ADR報告分析
藥品不良反應(yīng)(ADR) 是指合格的藥品，在正常的用法、用量下，出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的反應(yīng)。開展藥品 ADR 監(jiān)測，有利于提高醫(yī)院合理用藥水平，促進臨床藥學的發(fā)展，保障廣大人民群眾的用藥安全。為全面反映我院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測情況，另根據(jù)各級部門專項檢查結(jié)果反饋，提高我院ADR監(jiān)測水平，我院藥事管理委員會及藥劑科組織對對我院2021年度上報的174 例 ADR 報告進行回顧性統(tǒng)計、分析評價，目的是了解我院 ADR 發(fā)生的特點和規(guī)律，為臨床合理用藥、減少藥源性疾病的發(fā)生提供一定參考依據(jù)。
2021年上半年，我院共上報藥品不良反應(yīng)174例，其中新的/嚴重不良反應(yīng)19例，其中嚴重4例。按照報告人職業(yè)、患者的性別、年齡、給藥途徑、藥品種類等情況進行統(tǒng)計、分析評價。
一、174例 ADR報告人職業(yè)分布：
表1 報告人職業(yè)分布
|
報告人職業(yè) |
報告例數(shù) |
構(gòu)成比（%） |
|
醫(yī)師 |
46 |
26.44% |
|
藥師 |
100 |
57.47% |
|
護士 |
28 |
16.09% |
|
合計 |
174 |
|
二、174例 ADR 報告年齡、性別分布：
年齡為19～60歲的62例（35.63%）；年齡 ＞70 歲的67 例(38.51% ) ；61～70歲39例（22.41%）；≤18歲6例（3.45%）；男性91例( 52.30% ) ；女性83 例( 47.70% ) ；詳細情況見表2。
表2發(fā)生ADR患者年齡、性別分布
|
年齡（歲） |
例數(shù)（例） |
構(gòu)成（%） |
|
≤18 |
6 |
3.45 |
|
19～60 |
62 |
35.63 |
|
61～70 |
39 |
22.41 |
|
＞70 |
67 |
38.51 |
|
合 計 |
174 |
|
三、引發(fā) ADR 的劑型與給藥途徑分布 ：
174例 ADR報告中，注射劑劑型最多100例（57.47%），片劑54例（31.03%），膠囊6例（3.45%），混懸劑3例（1.72%），腸溶片、緩釋片、粉針劑各2例（1.15%），膠劑、顆粒劑、口服溶液、散劑、透皮貼劑各1例（0.57%），詳見表3。從給藥途徑統(tǒng)計，靜脈滴注途徑引發(fā)的 ADR 最多，有87例( 50.00%)，其次為口服給藥71例（40.80%），詳見表4。
表3發(fā)生ADR劑型分布
|
劑型 |
例數(shù)（例） |
構(gòu)成（%） |
|
注射劑 |
100 |
57.47 |
|
片劑 |
54 |
31.03 |
|
其他 |
20 |
11.49 |
|
合 計 |
174 |
|
表4 引發(fā)ADR給藥途徑分布
|
給藥途徑 |
報告例數(shù) |
構(gòu)成比（%） |
|
口服 |
71 |
40.80 |
|
靜脈滴注 |
87 |
50.00 |
|
靜脈注射 |
6 |
3.45 |
|
吸入 |
3 |
1.72 |
|
皮下 |
6 |
3.45 |
|
外用 |
1 |
0.57 |
|
合計 |
174 |
|
四、引發(fā) ADR 的藥品種類分布 ：
174例 ADR 報告中，心腦血管藥物最易引發(fā) ADR，有 23 例(13.22% ) ；其次抗腫瘤藥物30例（17.24%）；抗微生物藥55例（31.61%）中藥注射劑2例（1.15%），消化系統(tǒng)用藥9例（5.17%）等。詳見表 5。
表5 引發(fā)ADR藥品種類分布
|
藥品種類 |
報告例數(shù) |
構(gòu)成比（%） |
|
抗微生物藥物 |
55 |
31.61 |
|
中藥注射劑 |
2 |
1.15 |
|
抗腫瘤用藥 |
30 |
17.24 |
|
心腦血管用藥 |
23 |
13.22 |
|
消化系統(tǒng)用藥 |
9 |
5.17 |
|
其他 |
55 |
31.61 |
|
合計 |
174 |
|
綜上所述，我院2021年上半年ADR上報質(zhì)量高，可信度好。隨著醫(yī)院相關(guān)鼓勵政策實施及不良反應(yīng)上報意義的宣講，臨床科室對于ADR上報積極性明顯提高，有利于藥品不良反應(yīng)及時發(fā)現(xiàn)、及時上報、及時處理。
從我院2021年上半年不良反應(yīng)上報情況分析，年齡大于60歲的老年患者群體仍然是藥物不良反應(yīng)發(fā)生的主要群體。一方面，患者結(jié)構(gòu)原因，醫(yī)院老年患者較多，另一方面，老年患者肝腎功能減退，體內(nèi)藥物代謝排泄容易出現(xiàn)異常，因此更易發(fā)生藥物不良反應(yīng)。老年患者服藥時，應(yīng)該明確肝腎功能等各項指標，甚至對于某些個體化差異大的藥物，進行基因檢測與TDM監(jiān)測，做到個體化給藥。
從引發(fā)ADR給藥途徑來看，靜脈滴注占比達到50.00%。提示醫(yī)師在給予患者藥物治療時，應(yīng)嚴格遵循安徽省衛(wèi)計委出臺的“不需要輸液治療的五十三種疾病”相關(guān)通知和世界衛(wèi)生組織提倡“能口服就不注射，能肌內(nèi)注射就不靜脈注射”的合理用藥原則，只有在患者出現(xiàn)吞咽困難，嚴重吸收障礙( 如嘔吐、嚴重腹瀉等) ，以及病情危重等情況下才使用靜脈給藥。減少藥物不良反應(yīng)發(fā)生，促進臨床用藥安全，
從引發(fā)ADR的藥物分類來看，抗微生物藥物、抗腫瘤藥物、需要長期服藥的心腦血管疾病治療藥物是引發(fā)ADR的主要幾類藥物。因此，臨床上在使用這幾類藥物治療時，應(yīng)密切觀察患者情況，一旦發(fā)生藥物不良反應(yīng)，應(yīng)及時上報，及時處理。
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