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臨床研究
招募局部晚期或轉移性前列腺癌受試者公告
來源:作者:admin發(fā)表時間:2024-01-10 11:31瀏覽次數(shù):5730

  招募背景:

  我院泌尿外科正在進行“一項在中國局部晚期或轉移性前列腺癌患者中使用雙羥萘酸曲普瑞林22.5mg 6個月制劑的有效性和安全性的多中心、開放標簽、單臂研究”(研究編號D-CN-52014-237)。本研究已獲得國家藥品監(jiān)督管理局(批件號:JXHL1900322)和參與醫(yī)院倫理委員會的批準。研究藥物“雙羥萘酸曲普瑞林 ”是天然性促性腺激素釋放激素(GnRH)的激動劑類似物, 目前已有3.75mg 1個月制劑和15mg 3個月制劑在中國臨床應用于晚期前列腺癌。

  主要入選標準:

  1.年齡: ≥18歲;

  2.組織學或細胞學確診的腺癌,局部晚期或轉移性前列腺癌。或在根治性治療后PSA復發(fā)且是雄激素剝奪治療(ADT)的候選者;

  3.在過去的5年中,除局部皮膚腫瘤外,未患其他惡性腫瘤。

  主要排除標準:

  1.既往接受過手術去勢。

  2.研究開始前6個月內(nèi)曾接受過針對前列腺癌的激素治療(包括阿比特龍)。

  3.研究開始前6個月內(nèi)曾接受過細胞毒性化學治療。

  4.任何目前正在使用或治療開始前6個月內(nèi)使用已知影響雄激素代謝和/或分泌的藥物:酮康唑、氨魯米特、雌激素和抗雄激素。

  本研究免費提供試驗用藥品和相關檢查項目。此外,您將得到相應的交通和營養(yǎng)補助。您可以在研究過程中的任何時間退出本研究,您的任何醫(yī)療待遇與權益不會因此而受到影響。如果您或者您的身邊有符合上述條件,且自愿參加研究的患者,請到我院泌尿外科咨詢。

  專業(yè)介紹:

  皖南醫(yī)學院第二附屬醫(yī)院泌尿外科創(chuàng)建于1977年,是安徽省“十三五”醫(yī)療衛(wèi)生重點培育專科,醫(yī)院第一、第二周期重點學科,泌尿外科現(xiàn)有2個病區(qū),編制床位104張,科室共有醫(yī)護人員46人,其中教授、副教授2人,主任醫(yī)師、副主任醫(yī)師10人,博士2人,博導、碩導3人,江淮名醫(yī)1人。    

  學科擁有等離子電切鏡、輸尿管鏡、經(jīng)皮腎鏡、科醫(yī)人鈥激光、半導體激光、高功率綠激光、尿流動力學檢查儀、體外沖擊波碎石機、高清腹腔鏡、達芬奇機器人等國內(nèi)先進的泌尿外科專科設備。常規(guī)開展腹腔鏡下腎癌根治術、前列腺癌根治術、膀胱癌根治術、經(jīng)皮腎鏡碎石術、輸尿管鏡/軟鏡鈥激光碎石術及各類疑難復雜性泌尿外科疾病的手術治療。

  目前,泌尿外科具有以泌尿系結石、前列腺疾病、泌尿系腫瘤、男科疾病等臨床特色鮮明的亞專業(yè)發(fā)展方向,年門急診20000人次,住院3500人次,年手術量2000余臺次,三、四類手術1000余臺次,微創(chuàng)手術率達90%以上,獲批各類科研課題20余項。

  專業(yè)PI以及聯(lián)系人電話:

  專業(yè)PI: 黃后寶

  專業(yè)聯(lián)系人:周發(fā)友 18855359875

  機構老師:王成雨 17354205885

  機構辦秘書:王幼林 18010790612

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